Informazioni dettagliate sui test di accettazione e di costanza Per soddisfare gli elevati requisiti di refertazione diagnostica, in Germania sono stati sviluppati alcuni principi di base per garantire che i sistemi di riproduzione delle immagini (AAS) utilizzati soddisfino questi elevati standard di qualit\u00e0.
\nAllo stesso tempo, sono stati nominati degli organismi di controllo per garantire che le condizioni quadro create per l’assicurazione della qualit\u00e0 vengano attuate. <\/p>\n
Per garantire la corretta installazione e configurazione dell’AOPD, il produttore o il fornitore deve eseguire un test di accettazione dell’AOPD in conformit\u00e0 con l’Ordinanza sui raggi X (R\u00f6V) \u00a716.
\nTra le altre cose, si tratta di verificare se il dispositivo di riproduzione delle immagini (AOPD) \u00e8 controllato con la risoluzione corretta e se i valori di riferimento richiesti sono rispettati in base alla classe della sala dichiarata e al metodo diagnostico.
\nSuccessivamente, devono essere eseguiti test visivi o metrologici, i cosiddetti test di costanza, a intervalli regolari e definiti.
\nQuesti vengono eseguiti da personale specializzato dell’operatore o da un fornitore di servizi come Rein Medical GmbH.
\nOpzionale: saremo lieti di informarti sulle opportunit\u00e0 di formazione presso la tua\/nostra sede. <\/p>\n
Esistono diversi cataloghi di requisiti per l’ESPE.
\nPer garantire la qualit\u00e0, \u00e8 necessario prendere in considerazione le seguenti normative: La DIN 6868-157:2014-11, che regola l’esecuzione del test di accettazione dell’ESPE, \u00e8 uno standard tedesco del novembre 2014 che sostituisce la DIN-V 6868-57:2001-02 per la messa in funzione iniziale e i nuovi test di accettazione dei monitor diagnostici, la integra con i requisiti per il test di costanza e la adatta allo stato dell’arte.
\nUna parte importante della garanzia di qualit\u00e0 \u00e8 la considerazione delle condizioni ambientali.
\nNon sono solo le fonti di luce diretta e indiretta a dover essere prese in considerazione durante il test di accettazione.
\n A differenza della DIN-V 6868-57, che non \u00e8 pi\u00f9 consentita per i nuovi test di accettazione a partire dal 1\u00b0 maggio 2015, non c’\u00e8 pi\u00f9 una distinzione tra categorie (Cat. A \/ Cat. B \/ mammografia), ma una divisione in classi di locali con requisiti corrispondenti (vedi tabella) Queste classi di locali (RK 1-6) sono suddivise in – AAS con qualit\u00e0 diagnostica – AAS con qualit\u00e0 di visualizzazione Un AAS \u00e8 composto da diversi componenti (hardware e software), che vengono documentati durante il test di accettazione.
\nQuando si sostituisce uno di questi componenti o si cambia la versione del software del PACS o del sistema operativo, \u00e8 necessario eseguire un test di accettazione parziale\/misurazione di confronto per garantire che la modifica non influisca sulla qualit\u00e0 dell’immagine.
\nInoltre, il campo di applicazione in odontoiatria \u00e8 ora regolamentato dalla norma DIN 6868-157.
\nPer il test di accettazione \u00e8 necessario, tra le altre cose, che le immagini di prova specificate nella DIN 6868-157 dal software applicativo (nella maggior parte dei casi il software PACS) possano essere visualizzate nella risoluzione nativa del BWG.
\nPoich\u00e9 in genere non \u00e8 possibile escludere un’influenza negativa sulla visualizzazione delle immagini di prova quando si utilizzano software diversi, il produttore o il fornitore deve effettuare i test nel software applicativo durante il test di accettazione o garantire una visualizzazione identica, ad esempio mediante una misurazione comparativa tra il software applicativo e il software QA.
\nQuesto serve all’approccio standardizzato della DIN 6868-157 per includere tutti i componenti che possono avere un’influenza rilevante sulla qualit\u00e0 dei risultati dell’assicurazione di qualit\u00e0.
\nLa linea guida per l’assicurazione della qualit\u00e0 (QA Guideline) \u00e8 attualmente in fase di revisione a causa dei cambiamenti introdotti dalla DIN 6868-157.
\nEssa regola l’implementazione pratica del test di costanza secondo la norma DIN-V 6868-57, che si applica ai monitor accettati prima del 1\u00b0 maggio 2015, e del test di costanza secondo la norma DIN 6868-157 nella versione rivista. <\/p>\n
Anche se la Germania svolge un ruolo di primo piano nell’implementazione e nell’organizzazione dell’assicurazione di qualit\u00e0 a livello nazionale in Europa, ci sono altri Paesi che richiedono l’implementazione dell’assicurazione di qualit\u00e0 per i BWG.
\nL'”American Association of Physicists in Medicine (AAPM)” e il rapporto del “Task Group 18 (TG18)”, che fa parte dell’AAPM, possono essere considerati come uno dei pi\u00f9 importanti pionieri dell’assicurazione di qualit\u00e0.
\nAnche la “Quality assurance guideline for medical imaging display systems” della “Japan Industries Association of Radiological Systems Standards (JESRA)” si basa fortemente su questa descrizione della garanzia di qualit\u00e0.
\nAnche altri paesi che hanno implementato la garanzia di qualit\u00e0 si basano solitamente sul modello AAPM o sulla norma DIN V 6868-57, come ad esempio la “Direttiva R – 08 – 06” emessa dall’Ufficio Federale della Sanit\u00e0 Pubblica in Svizzera. <\/p>\n
| Regione del corpo \/ metodo<\/th>\n | Lmax in cd\/m\u00b2<\/th>\n | Lmin in cd\/m\u00b2<\/th>\n | Rapporto di luminanza massimo<\/th>\n | Risoluzione (w) x Pixel (h)<\/th>\n | Caratteristica di luminanza<\/th>\n | Omogeneit\u00e0 all’interno del BWG (tra diversi BWG)<\/th>\n | dispositivo adeguato da JVC<\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Radiografia in proiezione (torace, scheletro, addome)<\/td>\n | \u2265 250<\/td>\n | <\/td>\n | \u2265 250<\/td>\n | \u2265 1 600 \u00d7 \u2265 1 200<\/td>\n | GSDF \u00b1 10<\/td>\n | < < 25 % ( 20 %)<\/td>\n | CCL214, CCL258i2, CCL358i2, CCL650i2, ME205, MS25i2, MS35i2, CL-S200, CL-S300 CL-S600<\/td>\n<\/tr>\n |
| Fluoroscopia, tutte le applicazioni<\/td>\n | \u2265 150<\/td>\n | <\/td>\n | \u2265 100<\/td>\n | \u2265 1 024 \u00d7 \u2265 1 024<\/td>\n | GSDF \u00b1 15<\/td>\n | < < 25 % ( 20 %)<\/td>\n | CCL214 CCL258i2, MS25i2, ME205, CL-S200, CL-S300<\/td>\n<\/tr>\n |
| Tomografia computerizzata<\/td>\n | \u2265 150<\/td>\n | <\/td>\n | \u2265 100<\/td>\n | \u2265 1 024 \u00d7 \u2265 1 024<\/td>\n | GSDF \u00b1 15<\/td>\n | < < 25 % ( 20 %)<\/td>\n | CCL214, CCL258i2, MS25i2, ME205, CL-S200<\/td>\n<\/tr>\n |
| Per RK 5: tomografia digitale volumetrica dentale, diagnostica radiografica intraorale con dispositivi a tubo dentale, tomografia panoramica, radiografie cefalometriche del cranio, radiografie dentali d’insieme del cranio, radiografie della mano per la determinazione della crescita scheletrica.<\/td>\n | \u2265 200<\/td>\n | \u2265 1,1 \u00d7 Lamb<\/td>\n | \u2265 100<\/td>\n | \u2265 1 024 \u00d7 \u2265 768<\/td>\n | Non applicabile *2<\/td>\n | < < 30 % ( 30 %)<\/td>\n | CCL214, CCL258i2, MS25i2, ME205, CL-S200 MS-S200<\/td>\n<\/tr>\n |
| Per RK 6: diagnostica radiografica intraorale con dispositivi a tubo dentale, tomografie panoramiche, radiografie cefalometriche del cranio, radiografie dentali del cranio, radiografie della mano per determinare la crescita scheletrica.<\/td>\n | \u2265 300<\/td>\n | <\/td>\n | \u2265 100<\/td>\n | \u2265 1 024 \u00d7 \u2265 768<\/td>\n | Non applicabile *2<\/td>\n | < < 30 % ( 30 %)<\/td>\n | CCL214, CCL258i2, MS25i2, ME205, CL-S200 MS-S200<\/td>\n<\/tr>\n |
| Mammografia<\/td>\n | \u2265 250<\/td>\n | <\/td>\n | \u2265 250<\/td>\n | \u2265 2 048 \u00d7 \u2265 2 048<\/td>\n | GSDF \u00b1 10<\/td>\n | < < 25 % ( 10 %)<\/td>\n | MS55i2plus, CCL550i2 CL-S500 MS-S500 CL-S1200<\/td>\n<\/tr>\n |
| Stereotassi mammografica<\/td>\n | \u2265 200<\/td>\n | <\/td>\n | \u2265 100<\/td>\n | \u2265 1 024 \u00d7 \u2265 1 024<\/td>\n | GSDF \u00b1 15<\/td>\n | < < 25 % ( 20 %)<\/td>\n | CCL214, CCL258i2, MS25i2, ME205, CL-S200<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<\/div><\/div><\/div><\/div><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"parent":0,"menu_order":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","template":"100-width.php","meta":{"_acf_changed":false,"inline_featured_image":false,"footnotes":""},"class_list":["post-4440","page","type-page","status-publish","hentry"],"acf":[],"yoast_head":"\n |