{"id":4432,"date":"2024-01-18T07:24:35","date_gmt":"2024-01-18T07:24:35","guid":{"rendered":"https:\/\/reinmedical.com\/garantia-de-calidad-de-los-dispositivos-de-reproduccion-de-imagenes\/"},"modified":"2024-08-30T15:37:08","modified_gmt":"2024-08-30T15:37:08","slug":"garantia-de-calidad-de-los-dispositivos-de-reproduccion-de-imagenes","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/reinmedical.com\/es\/garantia-de-calidad-de-los-dispositivos-de-reproduccion-de-imagenes\/","title":{"rendered":"Garant\u00eda de calidad de los dispositivos de reproducci\u00f3n de im\u00e1genes"},"content":{"rendered":"<p><div class=\"fusion-fullwidth fullwidth-box fusion-builder-row-1 fusion-flex-container has-pattern-background has-mask-background fusion-parallax-none nonhundred-percent-fullwidth non-hundred-percent-height-scrolling lazyload gradient-container-1\" 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fusion-flex-justify-content-flex-start fusion-content-layout-column\"><div class=\"fusion-text fusion-text-2\"><p>Informaci\u00f3n detallada sobre las pruebas de aceptaci\u00f3n y constancia Para cumplir los elevados requisitos de los informes de diagn\u00f3stico, en Alemania se han desarrollado una serie de principios b\u00e1sicos para garantizar que los sistemas de reproducci\u00f3n de im\u00e1genes (SAI) utilizados cumplen estos elevados est\u00e1ndares de calidad.<br \/>\nAl mismo tiempo, se han designado organismos de control para garantizar que tambi\u00e9n se apliquen las condiciones marco creadas para el aseguramiento de la calidad.   <\/p>\n<h2>PRUEBA DE ACEPTACI\u00d3N Y CONSTANCIA<\/h2>\n<p>  Para garantizar la correcta instalaci\u00f3n y configuraci\u00f3n del AOPD, el fabricante o proveedor debe realizar una prueba de aceptaci\u00f3n del AOPD de acuerdo con el art\u00edculo 16 de la Ordenanza sobre rayos X (R\u00f6V).<br \/>\nEntre otras cosas, esto implica comprobar si el dispositivo de reproducci\u00f3n de im\u00e1genes (AOPD) se controla con la resoluci\u00f3n correcta y si se cumplen los valores de referencia requeridos de acuerdo con la clase de sala declarada y el m\u00e9todo de diagn\u00f3stico.<br \/>\nPosteriormente, deben realizarse pruebas visuales o metrol\u00f3gicas, las llamadas pruebas de constancia, a intervalos regulares y definidos.<br \/>\nDe ello se encarga el personal especializado de la empresa explotadora o un proveedor de servicios como Rein Medical GmbH.<br \/>\nOpcional: Estaremos encantados de informarte sobre posibilidades de formaci\u00f3n en tus \/ nuestras instalaciones.      <\/p>\n<h2>NORMAS, DIRECTRICES, ETC.<\/h2>\n<p>  Existen diferentes cat\u00e1logos de requisitos para la ESPE.<br \/>\nLas siguientes normas deben tenerse en cuenta para garantizar la calidad: DIN 6868-157:2014-11, que regula la realizaci\u00f3n de la prueba de aceptaci\u00f3n del ESPE, es una norma alemana de noviembre de 2014 que sustituye a la DIN-V 6868-57:2001-02 para la puesta en servicio inicial y las nuevas pruebas de aceptaci\u00f3n de monitores de diagn\u00f3stico, la complementa con requisitos para la prueba de constancia y la adapta al estado de la t\u00e9cnica.<br \/>\nUna parte importante de la garant\u00eda de calidad es la consideraci\u00f3n de las condiciones ambientales.<br \/>\nNo s\u00f3lo deben tenerse en cuenta las fuentes de luz directas e indirectas durante la prueba de aceptaci\u00f3n.<br \/>\n &nbsp; A diferencia de la norma DIN-V 6868-57, que ya no est\u00e1 permitida para las nuevas pruebas de aceptaci\u00f3n a partir del 1 de mayo de 2015, ya no existe una distinci\u00f3n entre categor\u00edas (Cat. A \/ Cat. B. \/ mamograf\u00eda), sino una divisi\u00f3n en clases de salas con los requisitos correspondientes (ver tabla) Estas clases de salas (RK 1-6) se dividen en &#8211; AAS con calidad de diagn\u00f3stico &#8211; AAS con calidad de visualizaci\u00f3n Un AAS est\u00e1 formado por varios componentes (hardware y software), que se documentan durante la prueba de aceptaci\u00f3n.<br \/>\nCuando se sustituye uno de estos componentes o se cambia la versi\u00f3n de software del PACS o del sistema operativo, debe realizarse una medici\u00f3n de aceptaci\u00f3n parcial\/comparaci\u00f3n para garantizar que el cambio no afecta a la calidad de la imagen.<br \/>\nAdem\u00e1s, el \u00e1mbito de aplicaci\u00f3n en odontolog\u00eda ahora tambi\u00e9n est\u00e1 regulado en la norma DIN 6868-157.<br \/>\nPara la prueba de aceptaci\u00f3n es necesario, entre otras cosas, que las im\u00e1genes de prueba especificadas en la norma DIN 6868-157 del software de aplicaci\u00f3n (en la mayor\u00eda de los casos, tu software PACS) puedan visualizarse en la resoluci\u00f3n nativa de la BWG.<br \/>\nDado que, por lo general, no se puede descartar una influencia negativa en la visualizaci\u00f3n de las im\u00e1genes de prueba al utilizar un software diferente, el fabricante o proveedor debe realizar las pruebas en el software de aplicaci\u00f3n durante la prueba de aceptaci\u00f3n o garantizar una visualizaci\u00f3n id\u00e9ntica, por ejemplo, mediante una medici\u00f3n comparativa entre el software de aplicaci\u00f3n y el de control de calidad.<br \/>\nEsto sirve al enfoque normalizado de la norma DIN 6868-157 para incluir todos los componentes que pueden tener una influencia relevante para la calidad en la calidad de los resultados en el aseguramiento de la calidad.<br \/>\nLa Directriz de Garant\u00eda de Calidad (Directriz de GC) se est\u00e1 revisando actualmente debido a los cambios introducidos por la norma DIN 6868-157.<br \/>\nRegula la aplicaci\u00f3n pr\u00e1ctica del ensayo de constancia conforme a la norma DIN-V 6868-57, que se aplica a los monitores aceptados antes del 1 de mayo de 2015, as\u00ed como el ensayo de constancia conforme a la norma DIN 6868-157 en la versi\u00f3n revisada.            <\/p>\n<h2>UNA MIRADA A OTROS PA\u00cdSES<\/h2>\n<p>  Aunque Alemania desempe\u00f1a un papel destacado en la implantaci\u00f3n y organizaci\u00f3n de la garant\u00eda de calidad a nivel nacional en Europa, hay otros pa\u00edses que tambi\u00e9n exigen la implantaci\u00f3n de la garant\u00eda de calidad para las BWG.<br \/>\nLa \u00abAmerican Association of Physicists in Medicine (AAPM)\u00bb y el informe del \u00abTask Group 18 (TG18)\u00bb, que forma parte de la AAPM, pueden considerarse uno de los pioneros m\u00e1s importantes en garant\u00eda de calidad.<br \/>\nLa \u00abDirectriz de garant\u00eda de calidad para sistemas de visualizaci\u00f3n de im\u00e1genes m\u00e9dicas\u00bb de la \u00abAsociaci\u00f3n de Industrias Japonesas de Normas de Sistemas Radiol\u00f3gicos (JESRA)\u00bb tambi\u00e9n se basa en gran medida en esta descripci\u00f3n de la garant\u00eda de calidad.<br \/>\nOtros pa\u00edses que tambi\u00e9n han implantado la garant\u00eda de calidad suelen basarse en la AAPM o en la plantilla DIN V 6868-57, como la \u00abDirectiva R &#8211; 08 &#8211; 06\u00bb suiza, emitida por la Oficina Federal de Salud P\u00fablica.     <\/p>\n<h2>REQUISITOS M\u00cdNIMOS DE LOS DISPOSITIVOS DE VISUALIZACI\u00d3N DE IM\u00c1GENES SEG\u00daN DIN 6868-157<\/h2>\n<h1 style=\"text-align: center;\"><span style=\"color: #ffffff;\">Pie de imprenta y descargo de responsabilidad<\/span><\/h1>\n<\/div>\n<table class=\"table table-striped\">\n<thead>\n<tr>\n<th>Regi\u00f3n corporal \/ m\u00e9todo<\/th>\n<th>Lmax en cd\/m\u00b2<\/th>\n<th>Lmin en cd\/m\u00b2<\/th>\n<th>Relaci\u00f3n de luminancia m\u00e1xima<\/th>\n<th>Resoluci\u00f3n (w) x P\u00edxel (h)<\/th>\n<th>Caracter\u00edstica de luminancia<\/th>\n<th>Homogeneidad dentro del BWG (entre varios BWG)<\/th>\n<th>dispositivo adecuado de JVC<\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n<tbody>\n<tr>\n<td>Radiograf\u00eda de proyecci\u00f3n (t\u00f3rax, esqueleto, abdomen)<\/td>\n<td class=\"text-nowrap\">\u2265 250<\/td>\n<td class=\"text-nowrap\"><\/td>\n<td class=\"text-nowrap\">\u2265 250<\/td>\n<td class=\"text-nowrap\">\u2265 1 600 \u00d7 \u2265 1 200<\/td>\n<td class=\"text-nowrap\">GSDF \u00b1 10<\/td>\n<td class=\"text-nowrap\">&lt; &lt; 25 % ( 20 %)<\/td>\n<td>CCL214, CCL258i2, CCL358i2, CCL650i2, ME205, MS25i2, MS35i2, CL-S200, CL-S300 CL-S600<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Fluoroscopia, todas las aplicaciones<\/td>\n<td class=\"text-nowrap\">\u2265 150<\/td>\n<td class=\"text-nowrap\"><\/td>\n<td class=\"text-nowrap\">\u2265 100<\/td>\n<td class=\"text-nowrap\">\u2265 1 024 \u00d7 \u2265 1 024<\/td>\n<td class=\"text-nowrap\">GSDF \u00b1 15<\/td>\n<td class=\"text-nowrap\">&lt; &lt; 25 % ( 20 %)<\/td>\n<td>CCL214 CCL258i2, MS25i2, ME205, CL-S200, CL-S300<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Tomograf\u00eda computerizada<\/td>\n<td class=\"text-nowrap\">\u2265 150<\/td>\n<td class=\"text-nowrap\"><\/td>\n<td class=\"text-nowrap\">\u2265 100<\/td>\n<td class=\"text-nowrap\">\u2265 1 024 \u00d7 \u2265 1 024<\/td>\n<td class=\"text-nowrap\">GSDF \u00b1 15<\/td>\n<td class=\"text-nowrap\">&lt; &lt; 25 % ( 20 %)<\/td>\n<td>CCL214, CCL258i2, MS25i2, ME205, CL-S200<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Para RK 5: Tomograf\u00eda digital de volumen dental, diagn\u00f3stico radiogr\u00e1fico intraoral con dispositivos de tubo dental, tomograf\u00eda panor\u00e1mica, radiograf\u00edas cefalom\u00e9tricas del cr\u00e1neo, radiograf\u00edas dentales de conjunto del cr\u00e1neo, radiograf\u00edas de la mano para determinar el crecimiento esquel\u00e9tico.<\/td>\n<td class=\"text-nowrap\">\u2265 200<\/td>\n<td class=\"text-nowrap\">\u2265 1,1 \u00d7 Cordero<\/td>\n<td class=\"text-nowrap\">\u2265 100<\/td>\n<td class=\"text-nowrap\">\u2265 1 024 \u00d7 \u2265 768<\/td>\n<td class=\"text-nowrap\">No aplicable *2<\/td>\n<td class=\"text-nowrap\">&lt; &lt; 30 % ( 30 %)<\/td>\n<td>CCL214, CCL258i2, MS25i2, ME205, CL-S200 MS-S200<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Para el RK 6: Diagn\u00f3stico radiogr\u00e1fico intraoral con dispositivos de tubo dental, tomograf\u00edas panor\u00e1micas, radiograf\u00edas cefalom\u00e9tricas del cr\u00e1neo, radiograf\u00edas de la vista general del cr\u00e1neo dental, radiograf\u00edas de la mano para determinar el crecimiento esquel\u00e9tico.<\/td>\n<td class=\"text-nowrap\">\u2265 300<\/td>\n<td class=\"text-nowrap\"><\/td>\n<td class=\"text-nowrap\">\u2265 100<\/td>\n<td class=\"text-nowrap\">\u2265 1 024 \u00d7 \u2265 768<\/td>\n<td class=\"text-nowrap\">No aplicable *2<\/td>\n<td class=\"text-nowrap\">&lt; &lt; 30 % ( 30 %)<\/td>\n<td>CCL214, CCL258i2, MS25i2, ME205, CL-S200 MS-S200<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td class=\"text-nowrap\">Mamograf\u00eda<\/td>\n<td class=\"text-nowrap\">\u2265 250<\/td>\n<td class=\"text-nowrap\"><\/td>\n<td class=\"text-nowrap\">\u2265 250<\/td>\n<td class=\"text-nowrap\">\u2265 2 048 \u00d7 \u2265 2 048<\/td>\n<td class=\"text-nowrap\">GSDF \u00b1 10<\/td>\n<td class=\"text-nowrap\">&lt; &lt; 25 % ( 10 %)<\/td>\n<td>MS55i2plus, CCL550i2 CL-S500 MS-S500 CL-S1200<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Estereotaxia mamogr\u00e1fica<\/td>\n<td class=\"text-nowrap\">\u2265 200<\/td>\n<td class=\"text-nowrap\"><\/td>\n<td class=\"text-nowrap\">\u2265 100<\/td>\n<td class=\"text-nowrap\">\u2265 1 024 \u00d7 \u2265 1 024<\/td>\n<td class=\"text-nowrap\">GSDF \u00b1 15<\/td>\n<td class=\"text-nowrap\">&lt; &lt; 25 % ( 20 %)<\/td>\n<td>CCL214, CCL258i2, MS25i2, ME205, CL-S200<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<\/div><\/div><\/div><\/div><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"parent":0,"menu_order":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","template":"100-width.php","meta":{"_acf_changed":false,"inline_featured_image":false,"footnotes":""},"class_list":["post-4432","page","type-page","status-publish","hentry"],"acf":[],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO plugin v27.4 - https:\/\/yoast.com\/product\/yoast-seo-wordpress\/ -->\n<title>Garant\u00eda de calidad de los dispositivos de reproducci\u00f3n de im\u00e1genes - Rein Medical<\/title>\n<meta name=\"robots\" content=\"index, follow, max-snippet:-1, max-image-preview:large, max-video-preview:-1\" \/>\n<link rel=\"canonical\" href=\"https:\/\/reinmedical.com\/es\/garantia-de-calidad-de-los-dispositivos-de-reproduccion-de-imagenes\/\" \/>\n<meta property=\"og:locale\" content=\"es_ES\" \/>\n<meta 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